阿斯利康入局肥胖症口服药市场,其在研药物elecoglipron的中期临床数据显示,该药可帮助患者减轻11.8%的体重,尽管减重效果逊于礼来,但凭借更低的副作用退出率及与现有药物组合的潜力,该公司正将其定位为这一快速增长市场中的有力竞争者。

上述数据于周一在新奥尔良美国糖尿病协会年会上公布,同步发表于《柳叶刀》期刊。阿斯利康从中国诚益生物授权引进elecoglipron,该药在36周试验中实现11.8%的体重减轻,低于礼来口服药Foundayo在中期试验中录得的14.7%,而诺和诺德的Wegovy口服药在晚期研究中的表现已被证明优于礼来。

阿斯利康表示,elecoglipron已进入三期临床试验,目前正研究其与肾脏及心力衰竭药物Farxiga的联合疗法。公司认为,结合其心脏代谢疾病领域的产品组合优势,该药具备在减肥市场与礼来、诺和诺德直接竞争的能力。

副作用退出率显著低于礼来

在安全性方面,elecoglipron表现出明显优势。试验中,因副作用而退出研究的患者比例仅为5%,而礼来Foundayo的这一比例高达17%。尽管部分患者仍出现恶心和呕吐等不适,整体退出率(含非不良事件原因)在elecoglipron组为24%,安慰剂组为28%。值得注意的是,礼来后续在晚期研究中通过调整剂量改善了副作用问题,降低了退出率。

此外,elecoglipron服用无需空腹,而诺和诺德的Wegovy口服版本对此有要求。在2型糖尿病患者中开展的独立数据分析同样显示,该药降低血糖的效果与礼来Foundayo在中期试验中表现相当。

阿斯利康生物制药研发主管Sharon Barr称,elecoglipron的数据"极具竞争力",公司将借助其在心脏代谢疾病领域的专业优势,开发可单独使用或以固定剂量联合用药的治疗方案,以覆盖共病患者群体。首席财务官Aradhana Sarin本月向彭博电台表示,"我们战略真正差异化的地方在于组合疗法。"

除Farxiga外,公司正考虑将elecoglipron与其在研胆固醇药物及已获批的高血压药物Baxfendy进行联合开发。生物制药业务总裁Ruud Dobber在一次发布会上表示,"这是一个非常庞大且持续增长的市场,目前接受治疗的患者比例不足5%。"

阿斯利康还表示,将通过具竞争力的定价策略及其在新兴市场的销售经验,进一步拓展市场覆盖。

三期数据待验证,管线持续扩充

外部专家对现有数据持审慎态度。剑桥大学糖尿病及代谢疾病预防研究项目经理Marie Spreckley表示,"仍需要规模更大、周期更长的三期试验,以确认上述效果的持续性,建立长期安全性和耐受性数据,并确定该药在日益丰富的肥胖症及糖尿病治疗选项中的定位。"

在更长线的管线布局上,阿斯利康正开发一款长效amylin类药物,该药有望降低用药频率并减少肌肉质量流失,中期数据预计于今年晚些时候公布。

值得关注的是,退出率问题正成为肥胖症临床试验的普遍挑战——在安慰剂组,患者往往能较快判断自己未被分配到活性药物,且随着现有减肥药物的广泛普及,参与者留在低效试验中的意愿也在降低,这对试验设计和数据解读构成干扰。