红星资本局6月30日消息，6月29日，国家医保局公布了关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（下称基本医保目录）及商保创新药目录（下称商保目录）调整初步形式审查的药品及相关信息。 红星资本局注意到，有多款已在2025年商保目录的创新药正在寻求进入新一轮基本医保目录，这些药已通过基本医保目录调整初步形式审查，包括两款百万元一针的抗癌药CAR-T。 除此之外，还有多款明星药物也出现在基本医保目录的初审名单中。其中，包括百利天恒（688506.SH）的全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗、先为达的全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽、信达生物（1801.HK）的GCG/GLP-1双靶点药物玛仕度肽等。
▲创意配图 据图虫创意
两款“百万抗癌药”通过初审
去年首次被纳入商保
据国家医保局介绍，形式审查是对申报药品是否符合当年基本医保目录和商保创新药目录调整申报条件以及药品申报信息完整性进行的审核。今年申报品种数量进一步增长，申报材料818份，涉及674个药品通用名。经审核，其中557个、54个药品分别通过基本医保目录、商保目录初审。
红星资本局注意到，目前通过基本医保目录初审的药品中，有两款备受关注的CAR-T细胞治疗药物，也被外界称为“百万抗癌药”，分别是合源生物的纳基奥仑赛注射液、药明巨诺（2126.HK）的瑞基奥仑赛注射液。公开信息显示，这两款CAR-T定价分别为99.9万元/针、129万元/针。
资料显示，CAR-T疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法的简称，主要用于白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤，简单说就是从患者体内采集免疫细胞，经基因改造后变成精准识别癌细胞的“生物导弹”，回输体内专门攻击癌细胞，对部分难治性血液肿瘤疗效显著。由于“一人一药”的定制属性，CAR-T定价普遍高达百万元一针，让无数血液肿瘤患者望而却步。
过去数年，由于价格高昂，CAR-T始终未能踏进国家医保谈判“门槛”。在此背景下，2025年《商业健康保险创新药品目录》（又称“首版商保创新药目录”）应运而生，包括上述2款CAR-T在内的共5款CAR-T产品也首次获纳入。
根据此次国家医保局披露的信息，纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液均以目录外条件五通过2026年基本医保目录初审。该申报条件特指已纳入2025版商保目录的品种，旨在实现商保与基本医保衔接，鼓励高价值创新药上市初期先进入商保目录，通过临床使用积累数据、降低成本，再可转入基本医保。
红星资本局注意到，继去年5款CAR-T纳入商保后，通过今年商保目录初审的药品中，新增了两款CAR-T产品，分别是恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液（2025年7月获批上市）、精准生物的普基奥仑赛注射液（2025年11月获批上市）。
▲1月26日，安徽医科大学第二附属医院血液内科，工作人员对CAR-T细胞取样检测 据视觉中国
多款明星药通过初审
包括百利天恒双抗ADC等
红星资本局梳理发现，同样被纳入2025年商保目录的阿尔茨海默病药物多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液，以及用于治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤的那西妥单抗注射液、治疗罕见病高苯丙氨酸血症（HPA）的盐酸沙丙蝶呤片、HER2双特异性抗体注射用泽尼达妥单抗等多款药物。
还有多款明星药物也通过了基本医保目录初审，包括百利天恒的全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗、先为达的全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽、信达生物的GCG/GLP-1双靶点药物玛仕度肽等。
继去年CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液纳入商保后，科济药业（02171.HK）的又一款CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液也通过了今年商保目录初审，走的是首次开展的“预申报”制度。资料显示，舒瑞基奥仑赛注射液于6月22日刚获批上市，定价为99万元/人份，用于CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，是全球首款获批上市的实体瘤CAR-T疗法，实现了CAR-T从血液瘤到实体瘤的历史性跨越。
据了解，为将创新药及时纳入医保目录，本次目录调整允许申报开始时尚未正式获批，但已经完成技术评审的药品进行预申报。具体为，6月10日前完成技术审评，但尚未获得正式批件的药品或适应症可预填报，待批准上市后于7月3日前补充提交相关上市证明材料。
同样走预申报制度、通过基本医保目录初审的还包括两款备受关注的干眼症药物——恒瑞医药（600276.SH；1276.HK）的新药环孢素滴眼液（Ⅳ），与兆科眼科（6622.HK）的环孢素眼用凝胶。其中，恒瑞医药的环孢素滴眼液（Ⅳ）在6月底刚刚获批，是中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液。
据了解，根据今年的调整方案，形式审查分为初审、初审结果公示、复核、最终结果公告4个步骤。此次公示时间为2026年6月29日至2026年7月5日。
国家医保局表示，下一步，将根据公示期间收到的反馈意见及有关部门的反馈，对有关药品信息进行复核，确定最终通过形式审查的药品名单并向社会公布。同时，最终形式审查结果无论是否通过，均会通过2026年基本医保目录及商保目录调整申报模块向申报企业反馈。
红星新闻记者 蒋紫雯
编辑 郭庄
审核 尹曙光